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PMDA、後発医薬品・追加適応9月承認を通知

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は2022年11月7日、本年9月に承認された後発医薬品の追加適応を通知した。 

 

 

■グラニセトロン静注液、点滴静注バッグ (術後の消化器症状(悪心、嘔吐)の適応追加)
○令和4年9月21日承認
ラニセトロン静注液1mg「NIG」、同静注液3mg「NIG」
ラニセトロン点滴静注バッグ1mg/50mL「NIG」、同点滴静注バッグ3mg/50mL「NIG」、同点滴静注バッグ3mg/100mL「NIG」 

 

 

■フェブキソスタット錠、OD錠 (がん化学療法に伴う高尿酸血症の適応追加) 

○令和4年9月28日承認 

フェブキソスタット錠10mg「ニプロ」、同錠20mg「ニプロ」、同錠40mg「ニプロ」 

フェブキソスタット錠10mg「ケミファ」、同錠20mg「ケミファ」、同錠40mg「ケミファ」 

フェブキソスタット錠10mg「明治」、同錠20mg「明治」、同錠40mg「明治」 

フェブキソスタットOD錠10mg「ケミファ」、同OD錠20mg「ケミファ」、同OD錠40mg「ケミファ」 

フェブキソスタットOD錠10mg「明治」、同OD錠20mg「明治」、同OD錠40mg「明治」 

フェブキソスタットOD錠10mg「NPI」、同OD錠20mg「NPI」、同OD錠40mg「NPI」