サンバイオ、開発品SB623の今期中承認取得はない

サンバイオは2020年10月20日、国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム製造販売承認取得の状況について、「今期中の承認取得は無いものと判断している」と発表した。今回、生産関連の審査に対する同社の従前からの対応がより具体化し、まだ時間を要すことが判ったことが理由。同社の開発品SB623は、先駆け審査指定制度で外傷性脳損傷に対する治療薬の承認審査を受けている。