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第一三共とKite Pharma、イエスカルタ一部変更承認取得

第一三共とKite Pharma, Inc.は2022年12月23日、ヒト体細胞加工製品「イエスカルタ点滴静注」(一般名:アキシカブタゲン シロルユーセル)が、同12月20日に「再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫」の効能・効果、性能にかかわる国内製造販売承認事項一部変更承認を取得したと発表した。同適応は、再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫患者への二次治療を対象とした海外第3相臨床試験(ZUMA-7)の結果に基づくもの。2022年4月に国内製造販売承認事項一部変更承認申請をしていた。