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2022-12-22から1日間の記事一覧

ジェンマブ、再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫適応で国内承認申請

ジェンマブは2022年12月21日、二重特異性抗体エプコリタマブ(DuoBody-CD3xCD20︓GEN3013)の皮下投与による治療の再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫(large B-cell lymphoma︓LBCL)の適応の製造販売承認を申請したと発表した。 同申請は、再発又は難…

ジェンマブ、再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫適応で国内承認申請

ジェンマブは2022年12月21日、二重特異性抗体エプコリタマブ(DuoBody-CD3xCD20︓GEN3013)の皮下投与による治療の再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫(large B-cell lymphoma︓LBCL)の適応の製造販売承認を申請したと発表した。 同申請は、再発又は難…

アステラス製薬、抗体-薬物複合体PADCEVのぺムブロリズマブ併用療法についてFDAが生物学的製剤一変更申請受理-局所進行性または転移性尿路上皮がんを対象とした一次治療として

アステラス製薬は2022年12月21日、抗体-薬物複合体(Antibody-Drug Conjugate: ADC)のPADCEV(一般名:エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え))と、メルクのPD-1阻害剤KEYTRUDA(一般名:ペムブロリズマブ(遺伝子組換え))との併用療法が、シスプラチ…

科研製薬、難治性脈管奇形治療薬ART001の国内P2主要評価項目達成

科研製薬は2022年12月21日、難治性脈管奇形を対象疾患として開発中のART001が、国内第2相試験の主要評価項目を達成したと発表した。同剤は連結子会社のARTham Therapeutics 株式会社が開発中。 同試験は、低流速型脈管奇形の患者を対象とした無作為化二重盲…