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2022-11-01から1ヶ月間の記事一覧

コロナ感染に伴う配信停止について

いつもご購読いただきありがとうございます。さて、新型コロナの感染により、現在配信が停止しています。人員が復帰次第、配信を再開させていただきます。

富士フィルム、約260億円投じ培地生産拠点を米国ノースカロライナに新設-高まる需要に対応

富士フイルムは2022年11月22日、同社子会社・フジフイルム アーバイン サイエンティフィック(UJIFILM Irvine Scientific,Inc:FISI)に約260億円の設備投資し、培地の生産拠点を米国ノースカロライナ州に新設すると発表した。細胞培養に必要な培地の事業成…

富士フィルム、約260億円投じ培地生産拠点を米国ノースカロライナに新設-高まる需要に対応

富士フイルムは2022年11月22日、同社子会社・フジフイルム アーバイン サイエンティフィック(UJIFILM Irvine Scientific,Inc:FISI)に約260億円の設備投資し、培地の生産拠点を米国ノースカロライナ州に新設すると発表した。細胞培養に必要な培地の事業成…

AZ、イミフィンジとトレメリムマブが化学療法との併用療法で米国で承認取得-転移性非小細胞肺がんの治療薬として

アストラゼネカは2022年11月18日、イミフィンジ(一般名:デュルバルマブ[遺伝子組換え])、Imjudo(一般名:トレメリムマブ[遺伝子組換え])と白金製剤ベースの化学療法の併用療法が、ステージIV(転移性)の成人非小細胞肺がん(NSCLC)患者を対象に米…

AZ、リムパーザ併用療法でCHMPから承認勧告取得-転移性去勢抵抗性前立腺がんの一次治療として

アストラゼネカは2022年11月22日、リムパーザ(一般名:オラパリブ)とアビラテロンおよびPrednisone/プレドニゾロンとの併用療法が欧州連合での販売承認を勧告されたと発表した。適応は「化学療法が臨床上適応とならない転移性去勢抵抗性前立腺がん(mCRPC…

AZ、イミフィンジがCHMPから承認勧告取得-中間解析で化学療法単独と比べて死亡リスクが20%低下、死亡リスク24%低下

アストラゼネカは2022年11月22日、イミフィンジ(一般名:デュルバルマブ)が化学療法(ゲムシタビン+シスプラチン)との併用療法で、欧州連合(EU)での製造販売承認の勧告を受けたと発表した。効能・効果は切除不能または転移性胆道がん(BTC)の成人の一…

住友ファーマ、スイスGARDPと化合物の抗菌活性試験の契約締結

住友ファーマが2022年11月22日、スイスのGlobal Antibiotic Research and Development Partnership(GARDP:グローバル抗菌薬研究開発パートナーシップ:スイス・ジュネーブ)と、抗菌活性を持つ新たな化合物を発⾒することを⽬指して、住友ファーマの化合物…

ファンペップ、SR-0379の皮膚潰瘍患者対象国内P3主要評価項目未達

ファンペップは2022年11月22日、機能性ペプチドSR-0379の皮膚潰瘍患者を対象とした国内第3相臨床試験は主要評価項目は未達と発表した。同試験は簡単な外科的措置(縫合、植皮、有茎皮弁)が必要な皮膚潰瘍(褥瘡、糖尿病性潰瘍及び下腿潰瘍等)の患者を対象…

ファンペップ、SR-0379の皮膚潰瘍患者対象国内P3主要評価項目未達

ファンペップは2022年11月22日、機能性ペプチドSR-0379の皮膚潰瘍患者を対象とした国内第3相臨床試験は主要評価項目は未達と発表した。同試験は簡単な外科的措置(縫合、植皮、有茎皮弁)が必要な皮膚潰瘍(褥瘡、糖尿病性潰瘍及び下腿潰瘍等)の患者を対象…

塩野義製薬、抗SARS-CoV-2剤ゾコーバ緊急承認制度で承認取得-政府100万人分調達

塩野義製薬は2022年11月22日、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療薬として開発中の抗SARS-CoV-2剤ゾコーバ錠125mg(一般名:エンシトレルビル フマル酸、開発番号:S-217622)が同日付で 厚生労働省より「SARS-CoV-2による感染症」の適応で、緊急承認…

島津製作所、日水製薬完全子会社で島津ダイアグノスティクス株式会社に商号変更

島津製作所は2022年11月18日、同11月15日付で日水製薬を完全子会社し、同11月17日付¥の日水製薬臨時株主総会で、同社称号と役員の異動を決議を発表した。2023年4月1日から日水製薬は島津ダイアグノスティクス株式会社に名称が変更になる。また、日水製薬…

島津製作所、日水製薬完全子会社で島津ダイアグノスティクス株式会社に商号変更

島津製作所は2022年11月18日、同11月15日付で日水製薬を完全子会社し、同11月17日付¥の日水製薬臨時株主総会で、同社称号と役員の異動を決議を発表した。2023年4月1日から日水製薬は島津ダイアグノスティクス株式会社に名称が変更になる。また、日水製薬…

参天製薬、ドライアイ治療用点眼剤ジクアス発売

参天製薬は2022年11月21日、ドライアイ治療用点眼剤ジクアスLX点眼液3%(一般名:ジクアホソルナトリウム)を発売したと発表した。2010年から国内販売するジクアス®点眼液3%( 1回1滴、1 日6回点眼)の製剤改良で点眼回数を1日3回に低減した製剤。 …

スズケン、Wi-Fi センシング技術の活用ai6社と資本提携締結-高齢者向け見守りサービスを強化

スズケンは2022年11月11日、スズケンヘルステックコラボレーション投資事業有限責任組合とともに、ai6 株式会社(本社:東京都中央区」)と資本業務提携を締結しましたと発表した。ai6は屋内での人の動きを検知する Wi-Fi 電波のセンシング技術とその AI 解…

スズケン、Wi-Fi センシング技術の活用ai6社と資本提携締結-高齢者向け見守りサービスを強化

スズケンは2022年11月11日、スズケンヘルステックコラボレーション投資事業有限責任組合とともに、ai6 株式会社(本社:東京都中央区」)と資本業務提携を締結しましたと発表した。ai6は屋内での人の動きを検知する Wi-Fi 電波のセンシング技術とその AI 解…

アルフレッサHD、地域医療連携推進図る新会社・ゲッカワークス設立-医師向け会員制Webサービス「ドクシル」展開

アルフレッサホールディングスは2022年11月16日、地域医療連携推進を目的に新会社・株式会社ゲッカワークスを設立すると発表した、。医師向け会員制Webサービス「ドクシル」の実証実験を展開する。 資本提携先のエクスメディオと共同開発した同サービスの権…

アルフレッサHD、地域医療連携推進図る新会社・ゲッカワークス設立-医師向け会員制Webサービス「ドクシル」展開

アルフレッサホールディングスは2022年11月16日、地域医療連携推進を目的に新会社・株式会社ゲッカワークスを設立すると発表した、。医師向け会員制Webサービス「ドクシル」の実証実験を展開する。 資本提携先のエクスメディオと共同開発した同サービスの権…

協和キリン/MEI Pharma、ザンデリシブ国内P2でORR75.4%、CR24.6%達成

協和キリン/MEI Pharmaは2022年11月18日、ホスファチジルイノシトール3-キナーゼデルタ(PI3Kδ)阻害剤ザンデリシブ(開発番号:ME-401)の国内第2相臨床試験(MIRAGE試験)の速報を発表した。低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫(小リンパ球性リンパ腫、…

協和キリン/MEI Pharma、ザンデリシブ国内P2でORR75.4%、CR24.6%達成

協和キリン/MEI Pharmaは2022年11月18日、ホスファチジルイノシトール3-キナーゼデルタ(PI3Kδ)阻害剤ザンデリシブ(開発番号:ME-401)の国内第2相臨床試験(MIRAGE試験)の速報を発表した。低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫(小リンパ球性リンパ腫、…

UCB、Dravet 症候群治療薬フィンテプラ発売-日本新薬が販売

ユーシービージャパン(UCB)は2022年11月16日、ドラベ症候群に伴うてんかん発作治療薬フィンテプラ内用液 2.2 mg/mL(一般名:フェンフルラミン塩酸塩)を、同日付で発売したと発表した。日本新薬が販売を開始した。 同剤は「他の抗てんかん薬で十分な効果…

第一三共、mRNAワクチンDS-5670が主要項目達成-2023年1月国内申請へ

第一三共は2022年11月15日、開発中の新型コロナウ イルス感染症(COVID-19)のmRNAワクチン(開発コード:DS-5670)の追加免疫での国内臨床試験で、主要評価項目を達成したと発表した。 同試験は、国内既承認mRNAワクチンの初回免疫(2回接種)を完了後、6…

アルナイラム、TTR-FAP治療薬アムヴィトラを発売-国内推定患者数700~1000人

アルナイラムは2022年11月18日、トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチ(TTR-FAP)治療薬として、アムヴィトラ(一般名:ブトリシランタトリウム)を同日付けで発売したと発表した。 同剤は、ESC-GalNAcコンジュゲート技術に基づいて開発さ…

アルナイラム、TTR-FAP治療薬アムヴィトラを発売-国内推定患者数700~1000人

アルナイラムは2022年11月18日、トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチ(TTR-FAP)治療薬として、アムヴィトラ(一般名:ブトリシランタトリウム)を同日付けで発売したと発表した。 同剤は、ESC-GalNAcコンジュゲート技術に基づいて開発さ…

富山銀行・ほくほくFG、日医工債権243億円の取立不能に

富山銀行は2022年11月16日、ほくほくフィナンシャルグループは同11月17日に日医工が同11月16日開催の事業再生ADR手続きに基づく債権者会議で事業再生案を提示したため、日医工の債権の取立が不能になる可能性があると発表した。 <債権概要> 北陸銀行: 貸…

富山銀行・ほくほくFG、日医工債権243億円の取立不能に

富山銀行は2022年11月16日、ほくほくフィナンシャルグループは同11月17日に日医工が同11月16日開催の事業再生ADR手続きに基づく債権者会議で事業再生案を提示したため、日医工の債権の取立が不能になる可能性があると発表した。 <債権概要> 北陸銀行: 貸…

アッヴィ、リンヴォック新規剤形発売-服薬錠数を減少

アッヴィは2022年11月17日、ヤヌスキナーゼ(JAK)阻害剤リンヴォック(一般名:ウパダシチニブ水和物)の新規剤形同45mgを、同日付けで発売したと発表した。 同剤は既存治療で効果不十分な中等症から重症の潰瘍性大腸炎を効能・効果とする。同承認で、同剤…

NBI、抗IL-36Rモノクローナル抗体スペビゴ発売-膿疱性乾癬での急性症状の改善で

日本ベーリンガーインゲルハイム(NBI)は2022年11月16日、膿疱性乾癬(GPP:Generalized Pustular Psoriasis)での急性症状の改善の効能・効果で薬価収載された抗IL-36Rモノクローナル抗体スペビゴ点滴静注450mg(一般名:スペソリマブ(遺伝子組換え))を、…

アレクシオン、国内初のコセルゴカプセル発売-神経繊維腫症1型の叢状神経繊維腫で国内初の経口治療薬

アレクシオンファーマは2022年11月16日、コセルゴカプセル10mg、同25mg(一般笑名:セルメチニブ硫酸塩)を11月16日から販売を開始したと発表した。 同剤は神経繊維腫症1型の叢状神経繊維腫(そうじょうしんけいせんいしゅ)を対象にした国内初の経口治療薬…

BMS、チロシンキナーゼ(TYK2)阻害剤ソーティクツ発売

ブリストル・マイヤースクイブ(BMS)は2022年11月16日、チロシンキナーゼ(TYK2)阻害剤ソーティクツ錠6mg(一般名:デュクラバシチブ)を発売したと発表した。「既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、膿疱性乾癬および乾癬性紅皮症」が効能・効果。 同剤は…

興和、HMG-CoA 還元酵素阻害剤・小腸コレステロール トランスポーター阻害剤配合剤リバゼブ配合錠発売

興和は2022年11月16日、HMG-CoA 還元酵素阻害剤・小腸コレステロール トランスポーター阻害剤配合剤リバゼブ配合錠 LD/リバゼブ配合錠 HD (ピタバスタチンカルシウム水和物・エゼチミブ配合錠)を、 同12月 6 日付で発売すると発表した。 同剤は、同社がグ…