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2022-10-01から1ヶ月間の記事一覧

バイタルケーエスケーHD、2023年3月期第2四半期累計期間連結業績と通期予想を上方修正

バイタルケーエスケー・ホールディングスは2022年10月28日、2023年3月期第2四半期累計期間連結業績予想と2023年3月期通期連結業績予想、配当予想を上方修正した。2023年3月期第2四半期(累計)連結業績予想は売上高前回予想2840億円→同今回予想2893億円…

アルフレッサHD、第2四半期(累計)の連結業績予想を上方修正

アルフレッサホールディングス(HD)は2022年10月27日、第2四半期(累計)の連結業績予想の上方修正を発表した。医療用医薬品市場の伸びが想定を上回るとともに、メディカル品の伸長や、グループ全体での販売費・一般管理費の抑制などで、売上高、営業利益、経…

キッセイ薬品、2023年3月期第2四半期(累計)予想上方修正

キッセイ薬品工業は2022年10月28日、2023年3月期第2四半期(累計)連結業績予想数値の修正を発表した。売上高前回予想310億円→328億円、営業利益同▲13億円→▲5億円、親会社株主に帰属四半期純利益同30億円→33億円。 医薬品事業の国内医療用医薬品の伸長などで…

日水製薬、PCR検査薬伸長で売上6.3%増、親株純利益二桁減益-薬価改定響く

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中外製薬、浮間事業所拡張で西側隣接地取得

中外製薬は2022年10月28日、浮間事業所の西側隣接地を購入すると発表した。同隣接地を持つ富士アミドケミカルと不動産売買契約を締結した。同事業所は製薬製造機能を持ち、新たな取得用地は、同機能強化に充てられる予定。

栄研化学、投資額41億円の新研究棟完成-総合研究センター発足

栄研化学が約41億円を投じて建設していた新研究棟が完成し、2022年10月から稼働しはじめた。新研究棟は栃木県の野木事業所内に建設していたもの。同新研究棟の完成を機に、那須事業所の研究所と野木事業所内の既存研究棟を統合し、「総合研究センター」とし…

久光製薬、ジクロフェナクナトリウムのP3主要項目達成せず

久光製薬は2022年10月28日、経皮鎮痛消炎剤ジクロフェナクナトリウム(開発コード:HP-5000)の変形性膝関節症に対する米国第3相臨床試験について、主要評価項目の投与12週間後の膝関節痛スコア(WOMAC Pain)のベースラインからの変化量は、同剤投与群はプ…

小野薬品、韓国でオプジーボが追加承認取得-プラチナ製剤を含む化学療法2剤との併用療法による切除可能(腫瘍4cm以上もしくはリンパ節転移陽性)な非小細胞肺がんの成人患者の術前補助療法

小野薬品工業は2022年10月28日、韓国現地法人・韓国小野薬品工業が、国食品医薬品安全処(MFDS)からヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体オプジーボ(一般名:ニボルマブ)点滴静注の追加承認を取得したと発表した。効能・効果の追加承認は「プラチナ製剤を…

協和キリン、テナパノル塩酸塩の国内申請

協和キリンは2022年10月28日、米・Ardelyx社から導入した低分子化合物テナパノル塩酸塩(開発番号:KHK7791)の国内申請したと発表した。適応は「透析中の慢性腎臓病患者における高リン血症の改善」。 同申請は同社が実施した4つの国内第3相試験の結果に基…

ロート製薬、九大・ファーストループテクノロジーと共同でサイバーフィジカルシステム実装でスマート工場化取り組み開始

ロート製薬は2022年10月26日、同6月から九州大学マス・フォア・インダストリ研究所藤澤研究とファーストループテクノロジーと共同で同社グループ全体でサイバーフィジカルシステム:Cyber Physical System:CPS)を実装するのスマート工場化の取り組みを開…

【供給情報】東和薬品、スクラルファートなど3成分販売中止

東和薬品は2022年10月27日、自社医療関係者向けサイトで、スクラルファートなど3成分の販売中止を通知した。販売中止品目は、胃炎・消化性潰瘍治療剤スクラルファート顆粒 90%「トーワ」(一般名:スクラルファート水和物)、抗ウイルス化学療法剤アシクロ…

【決算速報】栄研化学、2023年3月期第2四半期決算:検査試薬需要増で売上高7.1%増の228億円

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【決算速報】武田薬品、2023年3月期第2四半期決算・売上収益二桁増の1兆9747億円、円安の追い風受ける

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サノフィ、デュピクセント、アトピー性皮膚炎小児用で用量・用法国内申請

サノフィは2022年10月26日、ヒト型抗ヒトIL-4/13受容体モノクローナル抗体デュピクセント(一般名:デュピルマブ(遺伝子組換え))の国内申請をしたと発表した。適応は「アトピー性皮膚炎における、生後6ヵ月以上の小児に対する用法及び用量の追加」で、製…

武田薬品、20%皮下注用人免疫グロブリン製剤CUVITRU国内申請

武田薬品工業は2022年10月26日、20%皮下注用人免疫グロブリン製剤の国内申請をしたと発表した。適応は「無又は低ガンマグロブリン血症」。同申請はに原発性免疫不全症候群(PID)の日本人患者を対象とした臨床第3相試験(NCT04346108)と、PID患者を対象と…

【決算速報】JCRファーマ、2023月期2四半期決算・二桁減収・減益、売上高155億円

【決算速報】JCRファーマ、2023月期2四半期決算・二桁減収・減益、売上高155億円 。 続きは pharmawalker.com note.com tips.jp でご購入ください。

東邦HD、レオファーマの尋常性乾癬治療剤ドボネックス軟膏の流通業務受託

東邦ホールディングスは2022年10月25日、完全子会社・東邦薬品とそのグループ会社がレオファーマが自社販売する尋常性乾癬治療剤ドボネックス軟膏50μg/gの流通業務を受託したと発表した。レオファーマが2023年1月から同剤の自社販売を開始するにあたり、これ…

東邦HD、レオファーマの尋常性乾癬治療剤ドボネックス軟膏の流通業務受託

東邦ホールディングスは2022年10月25日、完全子会社・東邦薬品とそのグループ会社がレオファーマが自社販売する尋常性乾癬治療剤ドボネックス軟膏50μg/gの流通業務を受託したと発表した。レオファーマが2023年1月から同剤の自社販売を開始するにあたり、これ…

塩野義製薬、小中学校向け教育支援サービス展開会社のYui Connection設立

塩野義製薬は2022年10月25日、小中学校向け教育支援サービスの事業を展開するYui Connection株式会社を設立すると発表した。Yui Connection社は、全国の小中学校向けに「結-EN(Yuien)」サービスを開始する。同サービスは、教員が児童生徒の学校生活の観察…

塩野義製薬、小中学校向け教育支援サービス展開会社のYui Connection設立

塩野義製薬は2022年10月25日、小中学校向け教育支援サービスの事業を展開するYui Connection株式会社を設立すると発表した。Yui Connection社は、全国の小中学校向けに「結-EN(Yuien)」サービスを開始する。同サービスは、教員が児童生徒の学校生活の観察…

日本メジフィジックス、がんイメージング剤NMK89-米FDAがIND申請受理

日本メジフィジックスは2022年10月25日、がんのイメージング剤として開発中のNMK89(開発コード)が、米国内の第1相臨床試験の臨床試験実施申請(IND 申請)が米FDAに受理されたと発表した。臨床試験開始が可能になる。 同剤は抗MUC5ACヒト化抗体に診断用放…

【供給情報】キョーリンリメディオ、アミノフィリンなど9成分11品目製造販売中止

キョーリンリメディオは2022年10月24日、自社医療関係者向けサイトでアミノフィリンなど9成分11品目の製造販売中止を通知した。流通在庫切れもって製造販売終了となる。経過措置期間は令和6年3月末の予定。理由は諸般の事情。 【対象製品】 アミノフィリ…

アステラス、米・Taysha Gene Therapiesと戦略的提携締結-アデノ随伴ウイルス(AAV)遺伝子治療プログラムで

アステラスは2022年10月25日、米・Taysha Gene Therapies, Inc.(本社:米国テキサス州)と、アデノ随伴ウイルス(AAV)遺伝子治療プログラムに関する戦略的提携契約を締結したと発表した。 アステラス製薬は、Taysha社の発行済普通株式15%と、2つの臨床段…

第一三共、FLT3阻害剤キザルチニブが米国内申請、FDA優先審査指定取得

第一三共は2022年10月25日、FLT3阻害剤キザルチニブが米・FDAが米国内申請が受理され、優先審査の指定を受けたと発表した。適応は「FLT3-ITD変異を有する急性骨髄性白血病(以下「AML」)に係る一次治療」。同審査終了目標日(PDUFA date)は、2023年4月24日…

鳥居薬品、レオファーマに尋常性乾癬治療剤ドボネックス軟膏50μg/gに販売移管

レオファーマと鳥居薬品は2022年10月24日、尋常性乾癬治療剤ドボネックス軟膏50μg/gの販売移管を発表した。2023年1月1日以降、同剤は鳥居薬品からレオ ファーマへ販売移管し、をレオ ファーマは販売と医薬品情報の提供・収集・伝達をする。販売移管日 は20…

住友ファーマ、マイオバント・サイエンシズ・リミテッド完全子会社化

住友ファーマは2022年10月24日、完全子会社・スミトバント・バイオファーマ・リミテッドがマイオバント・サイエンシズ・リミテッドを完全子会社化の契約締結したと発表した。 住友ファーマはは2019年12月に、スミトバント社を通じてマイオバント社を連結子会…

塩野義製薬、通期予想を上方修正

塩野義製薬は2022年10月24日、2023年3月期業績予想を上方修正を発表した。2023年3月期連結業績は、売上収益4100億円(対前年増減率22.3%増)、営業利益1200億円(同37.8%)、親会社所有者帰属当期利益1420億円(同24.4%増)。インチュニブ、セフィデロ…

【速報】中外製薬、収益二桁伸長、売上高前年同期比21.3%増の8215億円

中外製薬は2022年10月24日、2022年12月期第3四半期決算〔IFRS〕を発表した。売上収益は8215億円(前年同期比21.3%増)、営業利益は3838億円(同35.7%増)、四半期利益2720億円(同33.2%増)の二桁増収・増益。 【Core実績/3四半期連結累計期間】 売上収…

【供給情報】沢井製薬、メロペネム点滴静注用0.25g「サワイ」供給一時停止-規格適合した結果得られず

沢井製薬は2022年10月24日、自社医療関係者向けサイトでカルバペネム系抗生物質製剤メロペネム点滴静注用0.25g「サワイ」の供給一時停止を通知した。同0.5gに続く措置。在庫がなくなり次第供給を一時停止する。なお、同0.5gはすでに供給を停止している。同0.5g…

GSK、帯状疱疹予防ワクチン「シングリックス」で10年の予防効果を確認-米国感染症学会の年次総会で発表

グラクソ・スミス・クライン(GSK)は2022年10月20日、帯状疱疹予防ワクチン「シングリックス」(乾燥組換え帯状疱疹ワクチン)のZOSTER-049試験(非盲検長期追跡調査試験)で、初回接種後10年にわたる帯状疱疹に対する予防効果が得られたと発表した。同結果…