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2022-10-29から1日間の記事一覧

久光製薬、ジクロフェナクナトリウムのP3主要項目達成せず

久光製薬は2022年10月28日、経皮鎮痛消炎剤ジクロフェナクナトリウム(開発コード:HP-5000)の変形性膝関節症に対する米国第3相臨床試験について、主要評価項目の投与12週間後の膝関節痛スコア(WOMAC Pain)のベースラインからの変化量は、同剤投与群はプ…

小野薬品、韓国でオプジーボが追加承認取得-プラチナ製剤を含む化学療法2剤との併用療法による切除可能(腫瘍4cm以上もしくはリンパ節転移陽性)な非小細胞肺がんの成人患者の術前補助療法

小野薬品工業は2022年10月28日、韓国現地法人・韓国小野薬品工業が、国食品医薬品安全処(MFDS)からヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体オプジーボ(一般名:ニボルマブ)点滴静注の追加承認を取得したと発表した。効能・効果の追加承認は「プラチナ製剤を…

協和キリン、テナパノル塩酸塩の国内申請

協和キリンは2022年10月28日、米・Ardelyx社から導入した低分子化合物テナパノル塩酸塩(開発番号:KHK7791)の国内申請したと発表した。適応は「透析中の慢性腎臓病患者における高リン血症の改善」。 同申請は同社が実施した4つの国内第3相試験の結果に基…

ロート製薬、九大・ファーストループテクノロジーと共同でサイバーフィジカルシステム実装でスマート工場化取り組み開始

ロート製薬は2022年10月26日、同6月から九州大学マス・フォア・インダストリ研究所藤澤研究とファーストループテクノロジーと共同で同社グループ全体でサイバーフィジカルシステム:Cyber Physical System:CPS)を実装するのスマート工場化の取り組みを開…