第一三共、mRNAワクチンDS-5670が主要項目達成－2023年１月国内申請へ

第一三共は2022年11月15日、開発中の新型コロナウ 

イルス感染症（COVID-19）のmRNAワクチン（開発コード：DS-5670）の追加免疫での国内臨床試験で、主要評価項目を達成したと発表した。 

同試験は、国内既承認mRNAワクチンの初回免疫（2回接種）を完了後、６か月以上経過した健康成人と高齢者約5000人を対象とし、国内既承認mRNAワクチン（起源株）を対照薬としてDS-5670の追加免疫時の免疫原性に基づく有効性と安全性を評価したもの。2022年1月に開始した国内第1/2/3相臨床試験。 

主要評価項目の投与4週間後の血中SARS-CoV-2（起源株）中和活性のGMFR（幾何平均上昇倍率）では、DS-5670群は国内既承認mRNAワクチン（起源株）群と比較して高い値を示し、非劣性が検証された。また、安全性では、臨床上の懸念は認められなかった。 

同社は、本試験結果により、DS-5670の2023年１月の国内承認申請を準備中。また、日々変異を続ける新型コロナウイルスに対しては、DS-5670のオミクロン株対応ワクチン（起源株とオミクロン株の二価ワクチン）の臨床試験実施を計画中。