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UCB、Dravet 症候群治療薬フィンテプラ発売-日本新薬が販売

ユーシービージャパン(UCB)は2022年11月16日、ドラベ症候群に伴うてんかん発作治療薬フィンテプラ内用液 2.2 mg/mL(一般名:フェンフルラミン塩酸塩)を、同日付で発売したと発表した。日本新薬が販売を開始した。 

 

 

同剤は「他の抗てんかん薬で十分な効果が認められない Dravet 症候群患者におけるてんかん発作に対する抗てんかん薬と 

の併用療法」が効能又は効果。UCBが 2022 年 9 月 26 日に製造販売承認を取得した。 

 

国内の情報提供活動・販売は、2019 年に Zogenix 社(2022 年に UCB が子会社化)と日本新薬の間で締結された独占販 

売契約に基づき、日本新薬が実施する。 

 

ドラベ症候群は厚生労働省により指定難病に指定されている。 

 

同剤は、セロトニン作動薬として 5-HT1D、5-HT2A と5-HT2C 受容体に対するアゴニスト活性を示すセロトニンを放出し、またシグマ‐1 受容体のポジティブモジュレーターとして作用し発作を抑制し、他の抗てんかん薬とは異なる新規の作用機序を持つ。 

 

*疾患名に関して、添付文書上の表記は「Dravet 症候群」と表記。