PMDA、「GMPラウンドテーブル会議（第1回）」開催詳細決定 PMDA、「GMPラウンドテーブル会議（第1回）」 開催詳細決定 医薬品医療機器総合機構（PMDA）は2022年10月12日、新型コロナウイルス感染拡大に伴い開催を延期した、「GMPラウンドテーブル会議（第1回…

医薬品医療機器総合機構（PMDA）は2022年10月11日、９・10月までの承認の新医薬品を掲載した。掲載品目は以下の通り。 ■コミナティ筋注6ヵ月－4歳用【承認】2022年10月承認分）SARS-CoV-2による感染症の予防を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量・剤…

アッヴィ、スキリージがクローン病「中等症から重症のクローン病を有する成人の治療薬」でEMA・CHMP承認推奨肯定的見解取得 アッヴィ、スキリージがクローン病「中等症から重症のクローン病を有する成人の治療薬」でEMA・CHMP承認推奨肯定的見解取得アッヴィ…

MeijiSeikaファルマ、ロサルヒド、エクセラーゼ販売中止 MeijiSeikaファルマは2022年10月11日、自社医療関係者向けサイトでロサルヒドとエクセラーゼの販売中止を通知した。ロサルヒドは諸般の事情で、エクセラーゼは新薬の登場で消化酵素剤としての臨床上の…

MeijiSeikaファルマ、ロサルヒド、エクセラーゼ販売中止 MeijiSeikaファルマは2022年10月11日、自社医療関係者向けサイトでロサルヒドとエクセラーゼの販売中止を通知した。ロサルヒドは諸般の事情で、エクセラーゼは新薬の登場で消化酵素剤としての臨床上の…

ヴィアトリス製薬、30品目以上で販売中止 ヴィアトリス製薬は2022年10月11日、自社医療関係者向けサイトでクラリスロマイシンなどの30品目以上の製品の販売中止を通知した。製造委託先の長生堂製薬の製造再開が困難なことや、諸般の事情で販売を中止する。。…

武田薬品、抗悪性腫瘍剤セジューラ販売中止 武田薬品工業は2022年10月11日、自社医療関係者向けサイトで、抗悪性腫瘍剤ゼジューラカプセル100mg（一般名：ニラパリブトシル酸塩水和物）の販売中止を発表した。発売中止時期は2023年３月で特約店への出荷を終…