PMDA、「GMPラウンドテーブル会議（第1回）」開催詳細決定
PMDA、「GMPラウンドテーブル会議（第1回）」
開催詳細決定
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は2022年10月12日、新型コロナウイルス感染拡大に伴い開催を延期した、「GMPラウンドテーブル会議（第1回）」の開催日時が決定したと公表した。
■開催日時・場所
日時：2022年11月２日（水）10:30～18:00（会場受付：10時開始）
*会場参加者のみ。
Web参加の詳細は参加者確定後、別途案内。
■開催方法
会場で全プログラム（講義及びグループディスカッション）に参加する方法【会場参加】と、Webで講義の聴講のみに参加する方法【Web参加】の２種類の形態で実施。
■プログラム
時 間 内 容
10:00-10:30 受 付
10:30-10:35 開催挨拶
10:35-10:45 プログラムの概要及び留意事項の説明
10:45-11:30 【講義】
題目：審査の観点から見た承認申請書
講師：PMDAジェネリック医薬品等審査部
11:30-12:30 昼休憩（Web参加者はココまで）
12:30-13:00 グループディスカッションの説明
グループディスカッションの進め方
自己紹介
役割分担の設定 等
13:00-14:15 【グループディスカッション1】
テーマ：安定性モニタリングについて
14:15-14:45 グループディスカッション1の発表
14:45-15:00 休憩
15:00-16:15 【グループディスカッション2】
テーマ：逸脱処理について
16:15-16:45 グループディスカッション2の発表
16:45-17:15 全体討議・質疑応答
17:15-17:30 閉会挨拶
※意見交換会*
*ラウンドテーブル会議終了後、会場にて、参加者間又はPMDA職員との意見交換を目的とした意見交換会を開催する予定。参加は任意。なお、飲食等の提供はない。
■募集定員・応募方法（追加募集）
募集定員：【Web参加枠】若干名*
*【会場参加枠】は既に定員に達しており、追加募集は行わない。
応募方法：「募集要項」PDFファイル（新規ウィンドウで開く）を確認の上、所定の申込フォームExcelファイル（新規ウィンドウで開く）にて、メールで応募。
メール件名：GMPラウンドテーブル会議申込み
メール宛先：gmp-roundtable●pmda.go.jp
※迷惑メール防止対策のため、●を半角の@に置き換え。
応募締切：2022年9月16日（金）
