ファンペップ、SR-0379の皮膚潰瘍患者対象国内P3主要評価項目未達

ファンペップは2022年11月22日、機能性ペプチドSR-0379の皮膚潰瘍患者を対象とした国内第３相臨床試験は主要評価項目は未達と発表した。同試験は簡単な外科的措置（縫合、植皮、有茎皮弁）が必要な皮膚潰瘍（褥瘡、糖尿病性潰瘍及び下腿潰瘍等）の患者を対象に、SR-0379と、プラセボを二重盲検下で 1 日 1 回、28 日間投与した際の有効性及び安全性を検討した試験。 

主要評価項目「簡単な外科的措置に至るまでの日数」では、SR-0379群は、プラセボ群と比較して、日数を短縮する傾向がみられたが、統計学的に有意な差をもって日数の短縮を認めず、主要評価項目を達成できなかった。 

安全性に関しては、治験薬と因果関係がある有害事象はなく、SR-0379 の高い安全性が確認された。 

今後、本試験結果の詳細な解析をし、塩野義製薬と同社は、SR-0379 の今後の開発方針を検討する。