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2022-12-23から1日間の記事一覧

中外製薬、アクテムラが入院中の成人COVID-19治療薬で米国FDAより承認取得

中外製薬は2022年12月22日、ロシュ社が12月21日、米国食品医薬品局(FDA)から、COVID-19治療薬として、アクテムラ(一般名:トシリズマブ)静注製剤が承認されたと発表した。適応は、「コルチコステロイドの全身投与を受け、酸素補給、非侵襲的か侵襲的な人…

ペプチドリーム、MSDと新規ペプチド-薬物複合体創薬開発で契約締結

ペプチドリームは2022年12月22日、Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., U.S.A.(米国とカナダ外でMSD)の子会社と、新規ペプチド-薬物複合体(PDC)の創製・開発に関する複数の創薬ターゲットに対する共同研究開発とライセンス契約を締結したと発表した。 同…

ジェンマブ、再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫適応で国内承認申請

ジェンマブは2022年12月21日、二重特異性抗体エプコリタマブ(DuoBody-CD3xCD20︓GEN3013)の皮下投与による治療の再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫(large B-cell lymphoma︓LBCL)の適応の製造販売承認を申請したと発表した。 同申請は、再発又は難…