中外製薬、ラニラピッド自主回収・出荷停止－24ヶ月経過品の溶出率低下で
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は2022年10月14日、中外製薬のラニラピッド錠0.1mg（一般名：メチルジゴキシン）の自主回収を通知した。長期安定性試験で、24ヶ月経過品の溶出率低下が認められた。承認規格に適合しないことから、現在流通中の製品を自主回収する。
解決の目途が立たないため当面の間出荷を停止する。
自主回収開始日は2022年10月13日。溶出率低下で有効成分の体内への吸収に遅れが生じる可能性はあるが、含量は承認規格に適合しているため、篤な健康被害が発生するおそれはないとのこと。
【対象ロット：数量・出荷時期】
製造番号 使用期限 出荷数量 出荷開始日 出荷終了日
20E010D 2023年5月 19,159 2020/09/25 2022/10/11
【連絡先】
連絡先 ： 中外製薬株式会社 メディカルインフォメーション部
電話番号： 0120-189-706
FAX番号 ： 0120-189-705
