ファイザー／ビオンテック、オミクロン株BA.4／BA.5系統COVID-19ワクチン承認申請 ファイザーとビオンテックは2022年10月13日、５～11歳の小児に対するオミクロン株対応のCOVID-19ワクチンの承認事項一部変更申請したと発表した。同申請は、新型コロナウイル…

日本ケミファ、イトラコナゾール出荷調整－製造販売元の供給が困難 日本ケミファは2022年10月13日、自社医療権者向けサイトでイトラコナゾールカプセル50mg「SW」 の出荷調整を通知した。製造版元での規格に適合した製造が困難な状態が続き、次回入荷が未定…

岩城製薬、ビトラ軟膏／アルクロメタゾンプロピオン酸エステル自主回収（クラス２）－使用期限内に承認規格不適となる可能性 医薬品医療機器総合機構（PMDA）は2022年10月14日、岩城製薬のビトラ軟膏0.1％／アルクロメタゾンプロピオン酸エステル軟膏0.1％「…

岩城製薬、ラノコナゾール外用液１％「イワキ」自主回収（クラス２）－安定性モニタリングで承認規格不適合 医薬品医療機器総合機構（PMDA）は2022年10月14日、岩城製薬のラノコナゾール外用液１％「イワキ」（一般名：ラノコナゾール）の自主回収（クラス２…

中外製薬、ラニラピッド自主回収 医薬品医療機器総合機構（PMDA）は2022年10月14日、中外製薬のラニラピッド錠0.1mg（一般名：メチルジゴキシン）の自主回収を通知した。長期安定性試験で、24ヶ月経過品の溶出率低下が認められた。承認規格に適合しないこと…