Pharmawalker Business Breaking News

The Business News Magazine on pharmaceutical

岩城製薬、ラノコナゾール外用液1%「イワキ」自主回収(クラス2)-安定性モニタリングで承認規格不適合

岩城製薬、ラノコナゾール外用液1%「イワキ」自主回収(クラス2)-安定性モニタリングで承認規格不適合

薬品医療機器総合機構(PMDA)は2022年10月14日、岩城製薬ラノコナゾール外用液1%「イワキ」(一般名:ラノコナゾール)の自主回収(クラス2)を通知した。ロット09015の安定性モニタリング承認規格に適合結果得たため自主回収を実施する。対象の類縁物質は急性毒性リスクが非常に低く、規格を極めて低く設定増加した場合も、重篤健康被害発生のおそれはないとのこと回収開始年月日20221013日。 

 

 

対象ロット数量出荷時期 

ラノコナゾール外用液1%「イワキ」 10mL×10 

ロット  数量     出荷時期 

09015  3,662    2020年12月14日~2021年5月10日 

0A001  3,718    2021年5月10日~2021年9月24日 

15016  3,707    2021年9月24日~2022年3月11日 

18048  3,543    2022年3月11日~2022年7月26日 

 

 

 

【連絡先】 

岩城製薬 

サプライチェーン統括部 

SCM部  

カスタマーサポートグループ 

東京都中央区日本橋本町4‐8‐2 

電話番号:03-6626-6253 

FAX番号 :03-6772-0927