PMDA、東和薬品・ケトチフェン自主回収通知
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は2022年10月18日、東和薬品のケトチフェンカプセル1mg「トーワ」（一般名：ケトチフェンフマル酸塩カプセル）の自主回収を通知した。回収開始年月日は2022年10月18日。安定性モニタリングの溶出性（24ヶ月）で、承認規格に適合しない結果が得られたことが理由。
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット 包装形態 数量 出荷時期
A0185 PTP100カプセル 9467箱 2020年7月7日
A0186 PTP100カプセル 3911箱 2020年7月7日
A0186 PTP1000カプセル 420箱 2020年7月6日
A0186A PTP100カプセル 452箱 2021年4月30日
A0187 PTP100カプセル 7675箱 2021年5月18日
A0188 PTP100カプセル 4962箱 2021年5月18日
A0188 B1000カプセル 59箱 2021年5月18日
A0188 PTP1000カプセル 287箱 2021年5月18日
A0189 PTP1000カプセル 460箱 2021年12月9日
A0189 PTP100カプセル 4565箱 2021年12月9日
総出荷数：32,258箱
