協和キリン、抗悪性腫瘍剤マイトマイシン国内一部変更申請

協和キリン、抗悪性腫瘍剤マイトマイシン国内一部変更申請

協和キリンは2022年10月17日、抗悪性腫瘍剤マイトマイシン注用２mg、同10mgの国内一部変更承認申請をしたと発表した。同申請はIntas Pharmaceuticals Ltd.から導入のマイトマイシンＣ製剤を国内供給するのが目的。同剤は原薬製造過程で無菌性の確保に影響する事実が判明し、2019年10月から自主回収を実施した。